Цитофлавин официальная инструкция по применению

Цитофлавин официальная инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитофлавин ®

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

1 л
янтарная кислота 100 г
инозин 20 г
никотинамид 10 г
рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) 2 г

Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 165 г, натрия гидроксид — 34 г, вода д/и — до 1 л.

10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные × .
10 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные × .

× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин ® .

Цитофлавин ® усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

Цитофлавин ® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

Цитофлавин ® улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата Цитофлавин ® в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин ® ) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: Cmax определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением ее уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vd в равновесном состоянии — около 60 л, общий клиренс — около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество — в миокарде, печени, почках. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vd в равновесном состоянии — около 40 л, общий клиренс — около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы — 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.

Показания препарата Цитофлавин ®

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • инфаркт мозга;
  • последствия цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз);
  • токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза;
  • профилактика и лечение гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

В составе комплексной терапии у детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных со сроком гестации 28-36 недель):

  • при церебральной ишемии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G92 Токсическая энцефалопатия
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
P91.0 Ишемия мозга

Режим дозирования

Взрослым Цитофлавин ® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида.

Скорость введения 3-4 мл/мин.

При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелом течении заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии — в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При угнетении сознания после наркоза — однократно в тех же дозах.

В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных) с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин ® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения — первые 12 ч после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Читайте также:  Почему не действует верошпирон

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100- ® , следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:

  • находящимся на ИВЛ, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
  • при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.

У пациентов с сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем показателя глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами из-за возможного развития побочного действия (головокружение, психомоторное возбуждение). При развитии указанных побочных эффектов необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работе с точными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Цитофлавин ® не наблюдалось.

При передозировке проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамнн, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин ® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Цитофлавин ® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

Условия хранения препарата Цитофлавин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Состав

В одном мл лекарства содержится: 0.1 янтарной кислоты, 0.01 никотинамида, 0.02 рибоксина, 0.002 рибофлавина + вспомогательные вещества (гидроксид натрия для инъекций, меглюмин).

В одной таблетке: 0.3 янтарной кислоты, 0.05 рибоксина, 0.025 никотинамида, 0.005 рибофлавина + вспомогательные вещества (повидон, стеарат кальция, пропиленгликоль, краситель).

Форма выпуска

  • Препарат в ампулах, раствор для инъекций. Прозрачная жидкость желтого цвета.
  • В таблетках выпуклой формы, покрытых оболочкой красного цвета (оранжевые или желтые внутри), контурные упаковки по 10 штук в коробках по 5 и 10 упаковок.

Фармакологическое действие

МНН лекарства: инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота (Inosine + Nicotinamide + Riboflavin + Succinic acid). Препараты, воздействующие на центральную нервную систему, влияющие на метаболизм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено суммой компонентов, входящих в его состав:

Янтарная кислота – важный участник цикла Кребса. Трансформируется в фумаровую кислоту, которая в свою очередь становится активным участником цикла трикарбоновых кислот. Благодаря янтарной кислоте происходит синтез АТФ и протекают процессы гликолиза. К концу цикла выделяется углекислый газ и Н2О.

Инозин участвует в создании основных ферментов нуклеотидов в цикле Кребса, таких как ФАД и НАД. Принимает участие в синтезе АТФ.

Рибофлавин – это витамин В2 , также принимает непосредственное участие в цикле Кребса.

Никотинамид (в цикле Кребса) трансформируется в НАД и НАДФ, которые в свою очередь также стимулируют клеточное дыхание и синтез АТФ.

Показания к применению Цитофлавина

От чего таблетки Цитофлавин?

  • нарушение мозгового кровообращения (состояние после инсультов);
  • показанием к применению лекарства является неспособность человека длительно находиться в состоянии умственного и физического напряжения;
  • при церебральной ишемии у новорожденных (и недоношенных);
  • профилактика после операций, в ходе которых использовали искусственное кровообращение;
  • церебральный атеросклероз.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать лицам, не достигшим 18 лет, пациентам с заболеваниями почек, при аллергии на компоненты препарата. Таблетки нельзя принимать при заболеваниях желудка.

Побочные действия

Проявляются достаточно редко. Возможны: головная боль, тахикардия и аритмия, изменение артериального давления и ЭКГ, тошнота и рвота, аллергические реакции, моча может окраситься в желтый цвет, общая слабость, нарушение терморегуляции.

Инструкция по применению Цитофлавина (Способ и дозировка)

Инструкция на Цитофлавин в таблетках

Обычно назначают по 2 таблетки 2 раза в день, утром и вечером, с интервалом в 7 часов. Препарат принимают за полчаса перед приемом пищи. Таблетку не разжевывают. Курс составляет 25 дней, при необходимости его можно повторить через месяц.

Читайте также:  Можно ли носить компрессионные чулки при тромбофлебите

Лекарство в ампулах

Назначают капельно внутривенно. Вводить препарат с помощью уколов нельзя. Капельницу делают на 100-200 мл раствора глюкозы или же NaCl. Суточная доза для взрослых составляет 10 мл (до 20-ти в тяжелых состояниях), курс лечения зависит от заболевания и может достигать 10 дней.

Для новорожденных оптимальным временем введения считается от 2-х до 12-ти часов. Для капельницы препарат разводят с глюкозой в соотношении 1:5 и 2 мл на килограмм веса в течение суток. Средний курс лечения – 5 суток.

Передозировка

Ни одного случая передозировки зарегистрировано не было.

Взаимодействие

Тиреоидные гормоны усиливают действие препарата, этанол и антидепрессанты наоборот снижают.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим – не выше 25 Градусов. Если на дне раствора появился осадок, использовать ампулу нельзя.

Срок годности

Лекарство можно хранить в течение 12 месяцев.

Таблетки Цитофлавин – это метаболический препарат, основная задача которого уменьшать количество свободных радикалов в организме, улучшать обменные процессы в тканях, стимулировать клеточное дыхание. Применение медикамента оправдано, если необходимо уменьшить гипоксию тканей, защитить нервную систему от негативных воздействий.

Эффекты Цитофлавина позволяют использовать его в борьбе с депрессиями, острыми нарушениями мозгового кровообращения, депрессиями. Главное – соблюдать дозы, рекомендованные врачом, а также учитывать вероятность развития нежелательных реакций.

  1. Состав препарата
  2. Дозировка, формы выпуска и производители
  3. Терапевтическое действие (от чего таблетки)
  4. Показания, противопоказания и побочные действия
  5. Инструкция по применению
  6. Общие рекомендации
  7. Рекомендуемая дозировка и режим приема
  8. Лекарство для детей: инструкция и дозировка
  9. Аналоги лекарства
  10. Аналоги по действующему веществу
  11. Аналоги по эффекту
  12. Мнения о лекарстве врачей и пациентов
  13. Цены и условия отпуска в аптеках
  14. Видео о приеме препарата
  15. Выводы

Состав препарата

Таблетки Цитофлавин содержат в своем составе несколько активных веществ. Среди них:

  • янтарная кислота;
  • витамин PP (никотинамид);
  • инозин (рибоксин);
  • витамин B2 (мононуклеотид рибофлавина).

Чтобы таблетка держала форму, а активные вещества дольше сохраняли свои свойства, в состав дополнительно входят повидон, стеарат кальция, полисорбат и ряд других вспомогательных веществ.

В растворе для инъекций дополнительно содержатся вода для инъекций, меглюмин и гидроксид натрия.

Дозировка, формы выпуска и производители

Препарат Цитофлавин выпускается в двух лекарственных формах: таблетках и растворе для инъекций. В таблетке янтарной кислоты содержится 300 мг, инозина 50 мг, никотинамида 25 мг и рибофлавина 5 мг. У упаковке может быть 50 или 100 таблеток.

В растворе дозировки несколько иные: янтарной кислоты на 1 мл 100 мг, инозина 20 мг, никотинамида 10 мг и рибофлавина 2 мг. В коробке обычно содержится 5 или 10 ампул препарата.

Выпуском лекарственного средства на рынок занимается единственная фармакологическая компания, расположенная в Санкт-Петербурге – ООО «НТФФ «ПОЛИСАН».

Терапевтическое действие (от чего таблетки)

Препарат Цитофлавин является препаратом комплексного действия. Разные эффекты обеспечиваются многокомпонентным составом медикамента. Среди эффектов Цитофлавина:

  • активация метаболизма в клетках по анаэробному пути, благодаря чему активнее расщепляются глюкоза, жирные кислоты, гамма-аминомасляная кислота в нервных клетках;
  • увеличение сопротивляемости нервных тканей к ишемическим процессам;
  • улучшение кровотока в коронарных артериях, а также в мозгу;
  • активация метаболизма в нервных клетках;
  • улучшение когнитивных способностей;
  • пробуждающее постнаркозное действие.

Важно! Доказано, что при применении Цитофлавина в первые 12 часов после начала инсульта, некротические и ишемические процессы текут более благоприятно.

Показания, противопоказания и побочные действия

Прием Цитофлавина, как и любого другого медикамента, связан со своими показаниями, противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Важно помнить о том, что объективно оценить, насколько тому или иному пациенту необходимы таблетки, может только доктор.

Показания Противопоказания Побочные эффекты
Коррекция последствий инсульта Возраст менее 18 лет Снижение уровня сахара в крови
Различные цереброваскулярные болезни (атеросклероз, энцефалопатия гипертензивного происхождения) Инфузионно раствор не вводится беременным и кормящим грудью женщинам Покраснение кожного покрова, зуд, сыпь при развитии аллергической реакции на препарат
Неврастения (повышенная утомляемость, раздражительность) Артериальное давление менее 60 мм.рт.ст., при нахождении пациента на ИВЛ Боли или дискомфортное ощущение в желудке, тошнота, рвота
Профилактика гипоксической энцефалопатии при наркозах Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Гиперурекимия и обострение подагры
Ишемические изменения мозга у недоношенных детей С осторожностью при нефролитиазе, гиперурекимии, болезнях ЖКТ Головные боли, головокружения, повышенная возбудимость
Энцефалопатии острого и хронического типа, независимо от происхождения Чувство покалывания или пощипывания в носовых ходах

Инструкция по применению

Инструкция по применению Цитофлавина не представляет сложностей, если пациент четко соблюдает дозы, рекомендованные лечащим врачом, а также общие советы по использованию. Простота применения – один из факторов, благодаря которым таблетки Цитофлавин пользуются среди пациентов популярностью.

Читайте также:  Как проявляется аллергия на лактозу у взрослых

Общие рекомендации

Цитофлавин можно пить, запивая большим количеством воды. Таблетку не стоит жевать, делить на части, измельчать иными способами. Прием должен проходить минимум за час до еды, чтобы эффект медикамента был более выраженным. Перед сном пить таблетки не рекомендуется, так как они обладают легким стимулирующим эффектом.

Цитофлавин и алкоголь категорически не совместимы, так как обладают противоположным действием на организм. Прием алкоголя на фоне использования препарата может снизить эффективность последнего.

Важно! Таблетки Цитофлавин, как и раствор, не оказывают влияния на управление транспортом. У человека сохраняется ясность мышления и скорость реакции, необходимые для вождения автомобиля.

Рекомендуемая дозировка и режим приема

Взрослым таблетки назначаются по простой схеме. Необходимо принимать 2 таблетки дважды в сутки. Интервал между приемами должен составлять 8-10 часов для достижения наилучшего эффекта. Длительность курса составляет 25 дней, затем необходим перерыв.

К раствору требования несколько иные:

  • при ишемическом инсульте единомоментно вводят до 1000 мг препарата, повторяют введение каждые 8-12 часов;
  • при обширных инсультах допускается введение 2000 мг препарата;
  • при различных энцефалопатиях вводится 100 мг препарата дважды в сутки в течение 5 дней;
  • при планируемых операциях раз в день вводится 2000 мг препарата за день до операции, в день операции, а также в течение 3 дней после нее.

Дозы для взрослых могут корректироваться лечащим врачом по необходимости и в зависимости от тяжести состояния пациента.

Лекарство для детей: инструкция и дозировка

Официальная инструкция по применению к Цитофлавину гласит, что препарат не рекомендуется использовать для лечения пациентов младше 18 лет. Однако, в педиатрической практике медикамент все же применяется.

При гипоксии головного мозга у детей суточная доза препарата рассчитывается, исходя из массы тела пациента. Соотношение составляет 2 мл раствора для инъекций на 1 кг тела ребенка. Раствор при недоношенности стоит вводить в первые 12 часов после рождения малыша.

Таблетки Цитофлавин применяются у детей при отставании в развитии, сниженной способности к обучению, астеническом синдроме. В этом случае дозировка также рассчитывается индивидуально. В основном применят по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Аналоги лекарства

Все аналоги препаратов делятся на таковые по действующему веществу и эффектам. Первые хвастаются тем же составом, но иным названием, а вторые обладают иным составом, но оказывают на организм сходные эффекты.

Запомните! Решая вопрос о том, можно ли принимать Цитофлавин вместо рекомендованного препарата, стоит посоветоваться с медиком.

Аналоги по действующему веществу

Цитофлавин на сегодняшний день единственный препарат, обладающий подобным составом на фармакологическом рынке. Аналогов по действующему веществу медикамент не имеет.

Аналоги по эффекту

Аналогов по эффекту медикамент имеет большое количество. Самые распространенные среди них:

  1. Пирацетам, имеющий в составе одноименное активное вещество, обладающий способностью положительно влиять на состояние мозга, уменьшать гипоксию нервных клеток, стимулировать когнитивные процессы;
  2. Мексидол – антиоксидантный препарат, обладающий дополнительно ноотропным, противосудорожным и легким успокоительным эффектом;
  3. Трентал – медикамент, обладающий способностью расширять сосуды, за счет чего улучшается питание головного мозга, повышается мыслительная активность;
  4. Винпоцетин – средство, обладающее положительным влиянием на метаболизм в нервных тканях, а также улучшающее кровообращение;
  5. Аминалон – лекарство, стимулирующее мышление, улучшающее память, способствующее удалению из нервных клеток продуктов метаболизма и свободных радикалов и др.

Мнения о лекарстве врачей и пациентов

Отзывы о применении Цитофлавина среди пациентов в основном положительные. Люди, что применяли его сами, отмечают снижение чувства усталости, улучшение работы мозга, улучшение усвоения материала. Если препаратом лечили кого-то из родственников, эффект также заметен. Например, при инсультах удается сохранить когнитивные навыка хотя бы частично, что особенно важно, если зона поражения мозга была большой.

Врачи отмечают эффективность Цитофлавина в лечении нарушений работы мозга ишемической природы. Также медики отмечают, что препарат эффективен не только в терапии взрослых, но и в терапии детей, рождающихся с выраженной гипоксией мозга.

Цены и условия отпуска в аптеках

По официальной инструкции препарат отпускается из аптек по рецепту. Однако таблетки Цитофлавина можно приобрести и без рецепта врача. Цена на медикамент варьируется. Так, например, упаковка в 50 таблеток может стоить от 350 до 450 рублей, а упаковка из 5 ампул от 500 до 600 рублей.

Важно! Доступность препарата в аптечной сети вовсе не значит, что лекарство можно применять без назначений доктора!

Видео о приеме препарата

Существует несколько видео, которые помогут лучше понять особенности использования Цитофлавина:

Выводы

Цитофлавин – препарат, широко используемый в лечении неврологических заболеваний. Он зарекомендовал себя, как достаточно доступный, эффективный, простой в использовании.

Главное – соблюдать дозировки, рекомендованные врачом, и помнить о том, что использование лекарства без рекомендации не одобряется!

Ссылка на основную публикацию
Цистоскоп устройство
Скидки для друзей из социальных сетей! Эта акция - для наших друзей в Фейсбуке, Твиттере, ВКонтакте, Ютуб и Инстаграм! Если...
Цикорий при холецистите можно или нет
В последнее время среди медиков и простых людей ходят споры относительно того, полезен или вреден цикорий при желчнокаменной болезни. В...
Цинга десен
Цинга – заболевание, которое возникает в результате недостаточного количества витамина С в организме. Аскорбиновая кислота – необходимое вещество для нормального...
Цистоскопия почек
Цистоскопия – это диагностическая процедура, которая позволяет врачу непосредственно рассмотреть мочевые пути - мочевой пузырь, мочеиспускательный канал и отверстия в...
Adblock detector