Пульмикорт раствор для ингаляций инструкция по применению

Пульмикорт раствор для ингаляций инструкция по применению

Пульмикорт для ингаляций – это действенный медикамент, применяя который удается устранить ряд заболеваний органов дыхания. Рекомендован для использования не только взрослым, но и детям. Отпускается медикамент в форме сухого порошка и суспензии. Положительный эффект можно ожидать уже во время проведения манипуляции.

Основной действующий элемент в рассматриваемом растворе, будесонид. Он мгновенно впитывается в организм и полностью выводится мочой.

Показания для назначения

Инструкция по применению пульмикорта, гласит, раствор рекомендуется применять для устранения кашля, различного происхождения. Этот медикамент способен оперативно снять развывшийся в бронхах отек, блокировать воспалительный процесс и предотвратить бронхиальный спазм.

Важно: Ингаляции с пульмикортом совершенно безопасны для детского организма. Ввиду чего, его можно использовать на протяжении длительного времени.

Лечебный эффект pulmicort направлен на устранение следующих проблем:

  • при аллергическом ответе организма на атаки грибковых инфекций и растительную пыльцу;
  • если из носовых пазух выделяется раздражающий секрет;
  • при сильном сухом кашле, сопровождающемся заложенностью носа;
  • для устранения сбоя регуляции сосудистого тонуса в носовых пазухах.

Важно: Перед, применением рассматриваемого средства нужно получить консультацию врача. Поскольку у пульмикора есть ряд противопоказаний.

Этот лекарственный медикамент оказывает положительное воздействие при ларингите у малышей. Он устраняет сухое покашливание и облегчает дыхание.

Как применять по инструкции

Прежде всего, рассматриваемый раствор и дозировка назначается только специалистом. Ниже мы опишем рекомендуемые пропорции. Однако, применять лекарство самостоятельно категорически запрещено. Поскольку имеются противопоказания, а в некоторых ситуациях возможно, проявление побочного воздействия.

По таблице, указанной, в инструкции раствор используют в следующих пропорциях:

  • для взрослого человека суточная дозировка от 5 и до 4 мг. Однако, в начале курса лечения рекомендуемая доза составляет 2мг, поделенная на два применения;
  • детям до 12 лет показано по 1 мг. При этом средство потребуется развести с физраствором 1:1;
  • для малышей от полугода и до года показана дозировка основного компонента назначается от 0.25 и до 0.50 разведенная с физраствором;
  • если пульмикорт рекомендуется в качестве поддерживающей терапии, суточная доза детям от 6 месяцев и до года составляет от 25 и до 100 мг основного действующего компонента;
  • при тяжелых обстуктивных бронхитах у взрослых людей рекомендованная доза составляет от 0.250 мг и до 4 мг.

Важно: Использование небул с жидким пульмикором рекомендуется только при оказании неотложной помощи. В других случаях целесообразней применять суспензию или порошок.

Контейнер с медикаментом предназначен на однократное применение. Если планируется использовать содержимое за два раза, то хранить медикамент допустимо не более чем 12 часов после открытия.

При каких недугах показан пульмикорт

Показание к применению этого средства наступает при таких недугах, как:

  • хроническая форма обструкции легких;
  • риниты, хронические, вазомоторные и спровоцированные аллергенами;
  • бронхиальная астма;
  • дерматиты, псориаз и плоский лишай;
  • астматические приступы, неаллергического происхождения;
  • инфицирование бактериями и вирусами носовых ходов;
  • сухой затяжной кашель без происхождения.

Важно: Пульмикорт, является гормональным медикаментом, который категорически запрещено совмещать с алкоголем. Иначе могут возникнуть побочные действия схожи с применением антибиотика.

Кроме того, рассматриваемый раствор часто рекомендуют применять в качестве профилактики. Ну а что касается дозировки, ее может порекомендовать только врач.

Когда пульмикорт противопоказан

Применение этого препарата категорически противопоказано в следующих случаях:

  • грудным детям, которым не исполнилось полгода;
  • если у человека наблюдается чувствительность к составляющим компонентам препарата;
  • при цирротическом разрушении печени;
  • при туберкулезе.

Кроме того, врачи с осторожностью рекомендуют это средство при бактериальных и грибковых патологиях.

Как правильно развести препарат

Как уже было сказано выше, если раствор предназначен детям, его потребуется развести. Для этих целей используют следующие средства:

  • физраствор;
  • фенотерол;
  • сальбутамол;
  • тербуталин.

Важно: Известный доктор Комаровский положительно отзывается о пульмикорт. Однако настаивает на том, что это средство можно использовать только под контролем лечащего врача.

Стоит отметить, что жидкость для ингаляций со всеми вышеописанными компонентами, кроме физраствора, самостоятельно не готовится. Лучше приобрести готовый аэрозоль в аптечном пункте. Ну а что касается пульмикорта для небулайзера, то разводят состав для ингаляции в следующих пропорциях:

  • на 25мг суспензии добавляют 1 мл;
  • на 0.500 мг добавляют 2 мл;
  • на 0.750 мг добавляют 3 мл.

Важно: Сколько времени потребуется использовать пульмикорт, дабы снять признаки воспаления зависит насколько была поражена трахея и гортань. Однако чаще всего продолжительность лечения составляет 3-5 дней.

Если ребенка беспокоит кашель на фоне бронхита, длительность лечения ингаляциями с пульмикором составляет минимум 3 дня, при условии, что достигнута положительная динамика. Однако, точно сказать сколько займет продолжительность лечения сложно. Все зависит от состояния человека. В целом курс терапии этим препаратом может составлять до двух недель.

Возможные негативные реакции на применение пульмикорта

Прием пульмикорта может спровоцировать задержку роста у ребенка. Однако, как только доктор отменит это средство, нормальное развитие восстанавливается. Как правило, негативные реакции чаще наблюдаются у взрослых, которым была назначена чрезмерная дозировка. Кроме того, в редких случаях проявляются следующие негативные реакции:

  • раздражение зоны горла;
  • кандидоз и чувство сухости в ротовой полости;
  • бронхоспазмы;
  • болевые ощущения в голове;
  • сухой кашель;
  • аллергический ответ организма.

Важно: Врачи не рекомендуют часто применять пульмикорт, поскольку существует высокий риск развития гиперфункции надпочечников.

Также известны случаи, когда у детей наблюдалось перевозбуждение, развитие депрессии и недомогание. Помимо того, используя ингалятор возможно, появление сыпи на кожном покрове и появление кровоподтеков.

Как проводят ингаляции

Прежде всего, следует подчеркнуть, пульмикорт рекомендуется использовать с помощью небулайзера, оснащённого маской или мундштуком. В устройствах с ультразвуком этот препарат не используют.

К оборудованию для ингаляций фиксируют компрессор. Он и создает требуемый поток воздуха для распыления лекарства. Замет, маску обрабатывают спиртом. После этого в камеру добавляют пульмикорт. Выполняется это следующим образом:

  • если небулу препарата планируется использовать 2 раза ее потребуется разделить;
  • перед тем как вскрыть контейнер, его нужно встряхнуть;
  • далее, капсулу вскрывают, шприцом набирают нужное количество жидкости и выливают в камеру;
  • затем добавляют физраствор.

Важно: Выполнять ингаляции лучше через 30 минут после употребления еды и питья. Таким образом, вы не снимите защитную пленку, образовавшуюся в зоне горла.

Рассматриваемый медикамент оказывается в организме, когда человек делает вдох. Ввиду чего, при проведении ингаляций дыхание должно быть ровным. Кроме того, следите, чтобы маска была плотно зафиксирована на лице.

После выполнения манипуляции, небулайзер разбирают, камеру и маску тщательно промывают и сушат. После этого все детали складывают в специальный мешок для хранения.

Особые указания по применению

После проведения манипуляции человеку необходимо вымыть лицо, дабы исключить сыпь на кожном покрове. Кроме того, во время использования рассматриваемого средства следует придерживаться ряда правил:

  • хорошо полощите ротовую полость после каждой манипуляции;
  • не рекомендуется взаимодействие budesonide (пульмикорт) с кетоназолом или прочими подобными ингибиторами. Если же в таком тандеме возникает острая необходимость, рекомендуется увеличить промежуточное время между проведением процедур;
  • люди, которых переводят с ГКС на кортикостероид пульмикорт требуют особого внимания. Поскольку существует риск сбоя работы надпочечников;
  • в строгом контроле лечащего врача нуждаются и те лица, которые ранее получали высокие ингаляционные дозировки ГКС. В случае получения стресса пациентом возможно, развитие недостаточности надпочечников;
  • если больной переходит с системного ГКС на аэрозольный, существует вероятность проявления нарушения гипофизарно- надпочечной функции;
  • последствие перехода с перорального ГКС на аэрозольный ГКС может вылиться в проявление болевых ощущений в суставах и мышечной массе. Реже наблюдаются тошнота, рвотные позывы, сильное переутомление и головные боли;
  • если ранее ГКС принимались внутрь, то с переходом на ингаляции иногда последствием такого перехода становится возникновение аллергической реакции, проявление экземы на теле и развитие фарингита.

Важно: Лечебная терапия с применением пульмикорта считается весьма эффективной в качестве профилактики против появления астмы.

С помощью пульмикорта удаётся побороть кашель различного происхождения. Причем особо эффективен этот гормональный медикамент для людей, страдающих бронхиальной астмой.

В какой форме отпускается

Приобрести этот раствор можно в нескольких формах выпуска:

  • небулы по 0.25 и 0.50 мг/мл;
  • ампулы по 2мл;
  • в порошкообразной форме, в дозировке на 100 или 200 доз. Кроме того, в аптечных пунктах можно отыскать и дозировку 125 мг.

Учитывая разновидность форм выпуска этого препарата, перед его применением стоит получить консультацию и рецепт у лечащего врача.

Использование во время беременности

Беременным женщинам, у которых часто возникают астматические приступы требуется профилактика. При таком состоянии применение пульмикорта допускается, однако, только после оценки всех возможных рисков. Кроме того, стоит отметить, многочисленные исследования доказали, использование этого гормона не провоцирует развитие патологий у малышей.

Но при этом, однозначно сказать, что угрозы для плода нет, невозможно. Ввиду чего, следует с предельной осторожностью относиться к этому препарату особенно в первый и последний триместр беременности.

Важно: Во время ожидания ребенка врачи рекомендуют использовать пульмикорт самой минимальной дозировки. Кроме того, желательно проводить ингаляции как можно реже. Это касается и кормящих грудным молоком мам.

Что касается кормящих женщин, то применять рассматриваемый раствор можно, но в небольших дозах. Даже несмотря на то, что активный компонент не попадает в молоко, существует риск развития ряда патологий.

Читайте также:  Доза этилового спирта при отравлении метиловым спиртом

С каким кашлем помогает бороться пульмикорт

Пользоваться пульмикортом врачи рекомендуют при кашле, спровоцированном следующими патологиями:

  • при кашле, вызванном острым, хроническим и обструктивным бронхитом;
  • при ОРВИ;
  • при пневмонии;
  • трахеит;
  • аллергический насморк, сопровождающийся сухостью в горле, соплями и приступами удушливого кашля;
  • при астматическом кашле;
  • ларингитах;
  • недугах легких, различной этиологии;
  • при увеличенных аденоидах.

Важно: При такой температуре, как 37.2, 37.4, 37.5, 37.6, 37.8, 38.5, 38-39, а также если у человека гнойная ангина, выполнять ингаляции категорически не рекомендуется.

Применяя рассматриваемый медикамент можно, добиться уменьшения скопления слизистых фрагментов и упрощения процесса их выведения. Кроме того, подобный медикамент является незаменимым при воспалительных процессах и сухом кашле, протекающем в тяжелой форме.

Аналоги препарата пульмикорт

Если нет возможности приобрести пульмикорт, его можно заменить аналогом. Благо подобных средств сегодня имеется в достаточном количестве, а именно:

  • антровент;
  • беродуал;
  • будесонид.

Все вышеописанные средства отпускаются дешевле по сравнению с пульмикортом. Однако нужно помнить, только лор врач может порекомендовать подходящую замену, дозирование средства и рецептурную последовательность приема.

Важно: Если ингаляции планируется делать с пульмикортом или другим подобным аналогом спреем, после процедуру рекомендуется провести полоскание ротовой полости с содовым раствором.

И последнее, перед проведением ингаляции нужно обильно употребить жидкость. особенно актуально это для детского организма. Таким образом, откашливание станет продуктивнее, а сам кашель будет влажным.

Резюмируя все вышеописанное нужно подчеркнуть, пульмикорт считается весьма действенным средством для борьбы с кашлем различного происхождения. Отзывы о данном препарате только положительные, да и побочные эффекты практически не возникают, при условии, что препарат правильно используется.

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.

Экспозиция (Стах и AUC) будесонида после ингаляции препарата при помощи небулайзера в дозе 1мг у детей в возрасте 4-6 лет сопоставима с экспозицией будесонида ингалированного в той же дозе используя тот же небулайзер у взрослого человека.

Показания к применению

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.

• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность и период лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.

Доза при поллепживаюшем лечении:

Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Побочное действие

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Читайте также:  Неотложная помощь при интоксикации сердечными гликозидами

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особенности применения

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.

Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пульмикорт ®

Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

1 мл
будесонид (микронизированный)250 мкг
-«-500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) — контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) — конверты из ламинированной фольги (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V d будесонида — примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт ®

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма

Режим дозирования

Дозу препарата Пульмикорт ® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

Доза (мг) Объем препарата
0.25 мг/мл 0.5 мг/мл
0.251 мл*
0.52 мл
0.753 мл
14 мл2 мл
1.53 мл
24 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт ® на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени . Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени .

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт ® следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Побочное действие

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частота выявления Система организма/реакция Вид побочных эффектов
Часто (>1/100)Дыхательные путиКандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редко ( Аллергические реакции Ангионевротический отек
ЦНС Головная боль
Дерматологические реакции Крапивница, сыпь, контактный дерматит
Дыхательные пути Бронхоспазм

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко — появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 6 мес;
  • повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться при грудном вксармливании.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт ® клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Условия хранения препарата Пульмикорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.

Срок годности препарата Пульмикорт ®

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Ссылка на основную публикацию
Псориаз по мкб 10 у детей
Псориаз по МКБ 10 представляет собой сложное дерматологическое заболевание, которое имеет несколько разновидностей, существенно отличающихся друг от друга. Четкая систематизация...
Псириаз
Псориаз - болезнь коварная и опасная. Как справляться с ее проявлениями и вернуть качество жизни? - Александр Михайлович, страдаю псориазом...
Психиатр сергей смирнов
Смирнов Сергей Николаевич, найдено отзывов: 7 , опыт работы: 36 лет Помощь при: депрессиях, неврозах, тревожных состояниях; раздражительности, агрессии, гневе;...
Псориаз последняя стадия фото
Каждое обострение псориаза протекает в несколько этапов или стадий. Стационарный псориаз характеризуется стиханием воспалительного процесса и свидетельствует об эффективности медикаментозной...
Adblock detector