Симбикорт состав препарата

Симбикорт состав препарата

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Симбикорт Турбухалер – комбинированный препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием, применяемый для снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Симбикорта Турбухалера – порошок для ингаляций: гранулы от почти белых до белых, преимущественно округлой формы (в пластиковых ингаляторах турбухалер по 60 или 120 доз, по 1 ингалятору в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 дозы (доставленной):

  • микронизированный будесонид – 80, 160 или 320 мкг;
  • дигидрат фумарата формотерола (соответственно) – 4,5; 4,5 или 9 мкг.

Вспомогательный компонент: моногидрат лактозы – 810, 730 или 491 мкг.

Показания к применению

  • бронхиальная астма: адекватно контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) и β2-адреномиметиками длительного действия болезнь; как терапия по требованию в случаях, если болезнь недостаточно контролируется ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия; для купирования приступов и как поддерживающая терапия (80 + 4,5 мкг/доза и 160 + 4,5 мкг/доза);
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): симптоматическое лечение при тяжелом течении болезни с объемом форсированного выдоха меньше 50% от предполагаемого расчетного уровня, повторяющихся обострениях в анамнезе, наличии выраженных симптомов болезни, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.

Противопоказания

  • возраст до 6 лет (все лекарственные формы), до 12 лет (лекарственная форма с содержанием 320 мкг будесонида + 9 мкг формотерола);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначение Симбикорта Турбухалера требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

  • неконтролируемая гипокалиемия;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет;
  • феохромоцитома;
  • инфекции органов дыхания грибковой, бактериальной или вирусной этиологии;
  • туберкулез легких в активной и неактивной форме;
  • артериальная гипертензия в тяжелой форме;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • удлинение интервала QT;
  • аневризма любой локализации либо иные тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы, включая тахиаритмию, ишемическую болезнь сердца, тяжелую сердечную недостаточность;
  • беременность и период лактации (профиль безопасности для этой группы больных изучен не был; применение Симбикорта Турбухалера возможно только после того, как врач оценит соотношение пользы с возможным риском).

Способ применения и дозировка

Для первоначальной терапии бронхиальной астмы в интермиттирующем и легком персистирующем течении Симбикорт Турбухалер не предназначен.

Режим дозирования (доза каждого компонента) определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести болезни. В случаях, когда показана иная комбинация доз действующих веществ, чем в Симбикорте Турбухалере, назначают отдельно ГКС и/или β2-адреномиметики в отдельных ингаляторах.

Бронхиальная астма

Симбикорт Турбухалер 80 + 4,5 мкг/доза и 160 + 4,5 мкг/доза
Для адекватного подбора дозы больные должны находиться под постоянным врачебным наблюдением. Дозу нужно уменьшить до минимальной, при которой сохраняется оптимальный контроль симптомов болезни. В дальнейшем, после достижения полного контроля с применением наименьшей рекомендуемой дозы, можно попробовать проводить монотерапию ингаляционными ГКС.

Применяются 2 подхода к применению препарата:

  • постоянная поддерживающая терапия, β2-адреностимулятор короткого действия для купирования приступов применяется отдельно;
  • постоянная поддерживающая терапия и купирование приступов.

Рекомендованная схема применения при проведении постоянной поддерживающей терапии:

  • взрослые: 80 + 4,5 мкг/доза или 160 + 4,5 мкг/доза, 2 раза в день по 1–2 ингаляции, возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в день;
  • дети 12–17 лет: 80 + 4,5 мкг/доза или 160 + 4,5 мкг/доза, 2 раза в день по 1–2 ингаляции;
  • дети 6–12 лет: 80 + 4,5 мкг/доза, 2 раза в день по 1–2 ингаляции.

После достижения оптимального результата рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до перехода на применение препарата 1 раз в день.

Для купирования приступов больной должен постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с β2-адреностимулятором короткого действия.

Показателем ухудшения общего контроля над болезнью является увеличение частоты применения β2-адреностимуляторов короткого действия (схему лечения нужно пересмотреть).

Если Симбикорт Турбухалер применяется как поддерживающая терапия и для купирования приступов, то препарат следует иметь при себе постоянно.

Данный способ применения в особенности показан при наличии следующих состояний:

  • недостаточный контроль над бронхиальной астмой, при котором требуется частое использование препарата с целью купирования приступов;
  • отягощенный анамнез по обострениям бронхиальной астмы, требовавшим медицинского вмешательства.

В случае большого количества ингаляций для купирования приступов необходим тщательный контроль развития дозозависимых побочных реакций.

Препарат назначают взрослым по 2 ингаляции в день, возможно применение суточной дозы 1 раз в день (в утреннее или вечернее время) либо 2 раза в день (по 1 ингаляции утром и вечером). В некоторых случаях может потребоваться применение 4 доз 160 + 4,5 мкг/доза в день (по 2 ингаляции утром и вечером). При появлении симптомов назначают 1 дополнительную дозу. Если на протяжении нескольких минут симптомы усиливаются, показано применение еще 1 дополнительной ингаляции.

Максимально для купирования 1 приступа – до 6 ингаляций. Обычно больше 8 доз в день не требуется, однако в зависимости от показаний на непродолжительное время их количество может быть увеличено до 12. Больным, которым необходимо более 8 ингаляций в день, рекомендовано пересмотреть назначенную терапию.

Симбикорт Турбухалер 320 + 9 мкг/доза
Детям 12–18 лет назначают 2 раза в день по 1 ингаляции (детям более младшего возраста из-за отсутствия необходимых данных препарат не назначают).

Взрослым препарат назначают в такой же суточной дозе, в случае необходимости разовую дозу можно увеличить в 2 раза. В дальнейшем, после достижения терапевтического эффекта, рекомендовано титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до применения Симбикорта Турбухалера 1 раз в день.

При лечении ХОБЛ взрослым препарат назначают 2 раза в день в следующей разовой дозе:

  • 160 + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции;
  • 320 + 9 мкг/доза: 1 ингаляция.

Механизм действия турбухалера: при вдохе через мундштук лекарственное вещество попадает в дыхательные пути с потоками воздуха.

Для правильного применения препарата следует соблюдать следующие правила:

  • вдох должен быть сильным и глубоким, что обеспечит попадание оптимальной дозы Симбикорта Турбухалера в легкие; ингалятор нужно держать вертикально красным дозатором вниз;
  • выдыхать через мундштук нельзя;
  • после каждой ингаляции нужно полоскать рот водой, что позволит свести к минимуму вероятность возникновения грибковых поражений ротоглотки.

Поскольку препарат применяется в небольшом количестве, его вкус при вдохе может не ощущаться.

Мундштук ингалятора вращается, без необходимости поворачивать его не следует. С турбухалера он не снимается, поскольку закреплен на нем.

О том, что осталось 10 доз препарата, свидетельствует появление красного фона в окне индикатора.

Мундштук ингалятора нужно регулярно (1 раз в неделю) очищать снаружи при помощи сухой ткани. Использовать воду либо иные жидкости для этой цели нельзя.

Читайте также:  Метилурацил мазь для губ

Побочные действия

Увеличения частоты побочных реакций на фоне сочетанного применения двух препаратов не отмечалось.

Чаще всего встречается развитие следующих нарушений:

  • β2-адреномиметики: тахикардия, тремор (умеренной степени выраженности, носят преходящий характер и проходят спустя несколько дней после начала курса);
  • будесонид (при ХОБЛ): пневмония, кровоподтеки.

Возможные побочные реакции во время применения Симбикорта Турбухалера (очень часто – >1/100, 1/1000, 1/10 000, 4.91 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,9 — 11 голосов

Цены в интернет-аптеках:

Симбикорт Турбухалер – комбинированный препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием, содержащий глюкокортикостероид и селективный агонист бета2-адренорецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Симбикорта Турбухалера – дозированный порошок для ингаляций, представляющий собой гранулы преимущественно округлой формы, белого или почти белого цвета (80/4,5 и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор; 320/9 мкг – по 60 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор).

Действующие вещества препарата (в 1 дозе):

  • Будесонид микронизированный – 80, 160 или 320 мкг;
  • Формотерола фумарата дигидрат – 4,5 или 9 мкг.

Вспомогательный компонент – лактозы моногидрат.

Показания к применению

  • Бронхиальная астма (адекватно контролируемая ингаляционными формами бета2-адреномиметиков и глюкокортикостероидов (ГКС) длительного действия; недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия – в качестве терапии по требованию). Симбикорт Турбухалер в дозе 80/4,5 и 160/4,5 мкг может применяться не только для поддерживающей терапии, но и для купирования приступов;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – симптоматическое лечение заболевания, характеризующегося тяжелым течением и повторяющимися обострениями либо выраженными симптомами, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.

Противопоказания

  • Детский возраст до 6 лет – для всех форм выпуска Симбикорта Турбухалера;
  • Детский возраст до 12 лет – для препарата в дозе 320/9 мкг;
  • Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или ингалируемой лактозе.

Относительные (требуется особое наблюдение в период лечения): вирусные, грибковые или бактериальные инфекции органов дыхания, туберкулез легких (в активной или неактивной форме), тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. тяжелая артериальная гипертензия или сердечная недостаточность, тахиаритмия, ишемическая болезнь сердца), аневризма вне зависимости от локализации, удлинение интервала QT, неконтролируемая гипокалиемия.

В качестве поддерживающей терапии и одновременно для купирования приступов Симбикорт Турбухалер 80/4,5 и 160/4,5 мкг не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Подбор дозы активных веществ, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, осуществляется индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, которую следует учитывать как на начальном этапе лечения, так и при необходимости изменения дозы.

Чтобы подобрать адекватную дозу, пациенты должны постоянно находиться под контролем врача. Препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе, которая позволяет контролировать бронхиальную астму. Если при применении минимальной рекомендуемой дозы симптомы заболевания удается взять под полный контроль, на следующем этапе терапии рекомендуется попробовать провести монотерапию ингаляционным ГКС.

К лечению Симбикортом Турбухалером бронхиальной астмы есть 2 подхода:

  1. Постоянная поддерживающая терапия в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия, применяемым для купирования приступов;
  2. Постоянная поддерживающая терапия и купирование приступов при появлении симптомов.

При применении препарата в качестве поддерживающей терапии пациенту для своевременного купирования приступов необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия.

Рекомендуемые разовые дозы Симбикорта Турбухалера при кратности применения – 2 раза в сутки:

  • Взрослые (старше 18 лет) – 1-2 ингаляции 80/4,5 или 160/4,5 мкг, при необходимости дозу увеличивают до 4 ингаляций;
  • Подростки (12-17 лет) – 1-2 ингаляции 80/4,5 или 160/4,5 мкг;
  • Дети старше 6 лет – 1-2 ингаляции 80/4,5 мкг.

После достижения оптимального контроля симптомов заболевания при применении препарата 2 раза в сутки дозу титруют до наименьшей эффективной, плоть до осуществления ингаляции 1 раз в сутки, если, по мнению врача, требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение кратности применения бета2-адреностимуляторов короткого действия свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием и является поводом для пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер назначают взрослым старше 18 лет в дозах 80/4,5 и 160/4,5 мкг, как правило, по 1 ингаляции 2 раза в сутки (1 утром и 1 вечером) или 2 ингаляции 1 раз в сутки (только утром или только вечером). В отдельных случаях может потребоваться увеличение поддерживающей дозы до 2 ингаляций 160/4,5 мкг 2 раза/сутки. При появлении симптомов бронхиальной астмы необходимо проведение 1 дополнительной ингаляции. В случае дальнейшего нарастания симптомов в течение нескольких минут показана еще 1 ингаляция. Максимальное количество ингаляций для купирования приступа – 6.

Обычно в сутки достаточно 8 ингаляций, однако в тяжелых случаях их количество может быть увеличено до 12, но при условии непродолжительной терапии. Пациентам, которым требуется более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии.

При хронической обструктивной болезни легких у взрослых назначают Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг – по 2 ингаляции 2 раза в сутки или 320/9 мкг – по 1 ингаляции 2 раза/сутки.

Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия:

  1. Отвинтить и снять колпачок;
  2. Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную (будет слышен щелчок);
  3. Выдохнуть;
  4. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать!
  5. Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть;
  6. Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5;
  7. Закрыть турбухалер колпачком;
  8. Прополоскать рот водой не глотая.

Побочные действия

  • Дерматологические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – зуд, дерматиты, экзантема;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
  • Центральная нервная система: часто – головная боль; менее часто – беспокойство, головокружение, тошнота, нарушения сна, психомоторное возбуждение; очень редко – нарушения вкуса, депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
  • Костно-мышечная система: часто – тремор; менее часто – мышечные судороги;
  • Дыхательная система: часто – легкое раздражение в горле, хрипота, кашель, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко – бронхоспазм;
  • Метаболические нарушения: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (в т.ч. гипофункция надпочечников).
Читайте также:  Скол на коронке из металлокерамики

Особые указания

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы легкого персистирующего и интермиттирующего течения. Препарат не следует назначать в период обострения или значительного ухудшения течения заболевания.

В случаях, когда требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в данном препарате, следует назначать отдельно ГКС и/или бета2-адреномиметики.

Препарат не рекомендуется отменять резко, при необходимости прекращения лечения следует постепенно снижать дозу.

Как и при проведении любой ингаляционной терапии, после приема дозы есть вероятность развития парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением хрипов. В этом случае лечение Симбикортом Турбухалером следует прекратить и пересмотреть схему, при необходимости назначить альтернативную терапию.

Следует помнить, что ГКС могут вызывать задержку роста, поэтому рекомендуется контролировать рост детей, которые получают ингаляционные ГКС в течение длительного времени. При выборе оптимальной тактики терапии нужно проконсультироваться с детским пульмонологом.

У больных сахарным диабетом в период лечения необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Особые меры предосторожности следует соблюдать при лечении пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, которые для снятия приступов при обострении заболевания тяжелого течения применяют бронходилататоры короткого действия, т.к. при гипоксии и других состояниях, способствующих развитию симптомов гипокалиемического действия, возрастает риск развития гипокалиемии. В этих случаях необходим контроль содержания калия в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять или подавлять действие формотерола, поэтому такая комбинация нежелательна, за исключением случаев крайней необходимости.

При одновременном применении хинидина, прокаинамида, дизопирамида, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска развития желудочковых аритмий. Вероятность возникновения аритмий возрастает при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов у пациентов, проходящих курс лечения Симбикортом Турбухалером.

Этанол, окситоцин, леводопа и левотироксин могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

Ингибиторы МАО и препараты, обладающие подобными свойствами (например, прокарбазин и фуразолидон), могут повышать артериальное давление.

Другие агонисты β-адренорецепторов могут усиливать побочные действия формотерола, а минеральные производные ГКС, производные ксантина и диуретики – гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков. Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

При одновременном приеме внутрь кетоконазола и будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивается примерно в 6 раз, при приеме с интервалами 12 часов – в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при применении будесонида в ингаляционной форме отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае его концентрация в плазме повысится. Если же применение такой комбинации все же необходимо, нужно увеличить интервалы между приемами и рассмотреть необходимость снижения дозы будесонида. Аналогичной реакции следует ожидать и при одновременном применении других мощных ингибиторов CYP3A4. Поэтому пациентам, получающим такие препараты, не рекомендуется назначать Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей.

AstraZeneca R03A K07

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/инг. дозир. 80 мкг/доза + 4,5 мкг/доза турбухалер 60 доз, № 1

пор. д/инг. дозир. 80 мкг/доза + 4,5 мкг/доза турбухалер 120 доз, № 1

Будесонид микронизированный 80 мкг/доза

Формотерола фумарат дигидрат 4,5 мкг/доза

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.

№ UA/5433/01/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011

пор. д/инг. дозир. 160 мкг/доза + 4,5 мкг/доза турбухалер 60 доз, № 1 165,37 грн.

пор. д/инг. дозир. 160 мкг/доза + 4,5 мкг/доза турбухалер 120 доз, № 1 324,71 грн.

Будесонид микронизированный 160 мкг/доза

Формотерола фумарат дигидрат 4,5 мкг/доза

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.

№ UA/5433/01/02 от 16.11.2006 до 16.11.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Симбикорт содержит формотерол и будесонид (INN — budesonidum), которые имеют различные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект относительно снижения обострений бронхиальной астмы. Специфические свойства будесонида и формотерола позволяют применять их комбинацию как для поддерживающей и облегчающей терапии и купирования симптомов, так и в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме.

Будесонид — глюкокортикостероид, который при вдыхании оказывает быстрое (в пределах нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие в отношении дыхательных путей, что приводит к облегчению симптомов и уменьшению выраженности обострений бронхиальной астмы. Будесонид, применяемый в виде ингаляции, имеет менее тяжелые побочные эффекты, чем системные кортикостероиды. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.

Формотерол — селективный агонист β2‑адренорецепторов. При вдыхании приводит к быстрому и длительному расслаблению гладких мышц бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатационный эффект дозозависимый, начало действия наступает на протяжении 1–3 мин. Продолжительность эффекта — минимум 12 ч после применения разовой дозы.

Симбикорт Турбухалер

Клиническая эффективность поддерживающей терапии Симбикортом при бронхиальной астме. Результаты клинических исследований показали, что добавление формотерола к будесониду уменьшало выраженность симптомов астмы, улучшало функцию легких и снижало частоту обострений. Влияние Симбикорта Турбухалера, назначаемого пациентам в поддерживающей дозе, на функцию легких соответстовало эффекту будесонида и формотерола в отдельных ингаляторах у взрослых и превышало эффект будесонида у взрослых и детей. Пациенты применяли агонисты β2‑адренорецепторов короткого действия по требованию. Снижение антиастматического эффекта с течением времени не отмечали.

Клиническая эффективность при ХОБЛ. В двух исследованиях продолжительностью 12 мес, в которых принимали участие пациенты с ХОБЛ, эффективность применения Симбикорта Турбухалер превышала эффективность плацебо, формотерола и будесонида относительно функции легких. Также отмечено существенное снижение обострений по сравнению с плацебо и формотеролом. Лечение переносилось хорошо.

Абсорбция. Симбикорт Турбухалер продемонстрировал биоэквивалентность относительно системного влияния будесонида и формотерола. Признаков фармакокинетического взаимодействия между будесонидом и формотеролом не отмечали. Фармакокинетические параметры сравнивали после применения будесонида и формотерола в виде препаратов или в виде Симбикорта Турбухалера. Будесонид в форме аэрозоля быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 30 мин после ингаляции. Системная биодоступность составляет приблизительно 49% введенной дозы. У детей концентрация в плазме крови и депонирование в легких имеет такие же границы, как у взрослых. Формотерол в форме аэрозоля быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 10 мин после ингаляции. Системная биодоступность составляет приблизительно 61% введенной дозы.

Читайте также:  Свойства циннаризина

Распределение и метаболизм. Связывание с протеинами плазмы крови составляет приблизительно 50% для формотерола и 90% — будесонида. Объем распределения составляет приблизительно 4 л/кг для формотерола и 3 л/кг для будесонида. Формотерол инактивируется путем реакций конъюгации (образуются активные О-деметилированные и деформилированные метаболиты, которые главным образом отмечают в качестве инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается существенной (приблизительно 90%) биотрансформации первого прохождения в печени до метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью.

Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6β‑гидрокси-будесонида и 16α‑гидрокси-преднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Симптомов метаболического взаимодействия или реакций замещения между формотеролом и будесонидом не отмечают.

Выведение. Основная часть дозы формотерола выводится путем метаболизма в печени с дальнейшим выведением через почки. После ингаляции 8–13% введенной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (приблизительно 1,4 л/мин.), а его период полувыведения составляет в среднем 17 ч.

Будесонид выводится путем метаболизма, который в основном катализируется ферментом CYP 3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном виде или конъюгированной форме. В моче отмечают незначительное количество неизменного будесонида с высоким системным клиренсом (приблизительно 1,2 л/мин), периодом полувыведения из плазмы крови в среднем 4 ч.

У детей в возрасте 4–6 лет с бронхиальной астмой системный клиренс будесонида составляет приблизительно 0,5 л/мин. В перерасчете на 1кг массы тела дети имеют клиренс приблизительно на 50% выше, чем клиренс взрослых. Период полувыведения будесонида у детей после ингаляции около 2,3 ч. Фармакокинетику формотерола у детей не изучали.

Фармакокинетика будесонида и формотерола у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью не известна. Влияние будесонида и формотерола может повышаться у больных с заболеваниями печени.

ПОКАЗАНИЯ: Бронхиальная астма. Симбикорт Турбухалер показан в случае, когда необходимо применение комбинации ингаляционного кортикостероида и агониста β2‑адренорецепторов длительного действия.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Симбикорт Турбухалер показан для регулярного лечения пациентов с ХОБЛ умеренной и тяжелой степени тяжести с часто повторяющимися симптомами и обострениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу подбирают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. После достижения контроля над симптомами заболевания дозу нужно откорректировать до наиболее низкой, при которой поддерживается эффективный контроль над симптомами.

Бронхиальная астма

Существуют два альтернативных способа терапии Симбикортом Турбухалером.

– Поддерживающая терапия и купирование симптомов с помощью Симбикорта Турбухалера. (Внимание! Назначается только взрослым старше 18 лет). Применяют в качестве постоянного поддерживающего лечения и для купирования симптомов. Ингаляции, применяемые по требованию, обеспечивают быстрое устранение симптомов и улучшают контроль бронхиальной астмы. Пациентам рекомендовано иметь при себе Симбикорт Турбухалер в качестве средства первой помощи. Отдельный ингалятор с препаратом агонистом β2‑адренорецепторов короткого действия при этом не требуется.

Поддерживающее лечение и купирование симптомов Симбикортом Турбухалером обеспечивает уменьшение тяжелых обострений при поддерживающем контроле симптомов по сравнению с поддерживающей терапией Симбикортом Турбухалером в комбинации с быстро действующим бронходилататором.

Рекомендованные дозы: В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы может применяться доза 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг.

Взрослые: 1 ингаляция 2 раза в сутки (утром и вечером), или 2 ингаляции однократно утром или вечером. Некоторым пациентам может быть рекомендовано 2 ингаляции 2 раза в сутки. При возникновении симптомов пациентам необходимо применять дополнительно 1 ингаляцию. Если через несколько минут симптомы сохраняются, ингаляцию нужно повторить. В любом случае можно применять не более 6 ингаляций подряд. Максимально допустимая суточная доза составляет 12 ингаляций.

Поддерживающая терапия Симбикортом Турбухалером:

применяют как постоянное поддерживающее лечение в комбинации с отдельным быстродействующим бронходилататором, который используют как средство первой помощи. Пациентам рекомендовано всегда иметь при себе отдельный ингалятор с быстродействующим бронходилататором.

Рекомендованные дозы: В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы может применяться доза 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг.

Взрослые (старше 18 лет): 1–2 ингаляции 2 раза в сутки. В отдельных случаях максимальная доза 4 ингаляции 2 раза в сутки необходима как поддерживающая доза или как временное мероприятие во время усиления приступов бронхиальной астмы.

Подростки (12–17 лет): 1–2 ингаляции 2 раза в сутки.

Дети и подростки (6–11 лет): Внимание! Рекомендуется только доза 80/4,5 мкг 2 раза в сутки.

Увеличение частоты использования отдельного быстродействующего бронходилататора указывает на ухудшение состояния и требует пересмотра терапии астмы.

Взрослые: 2 ингаляции 2 раза в сутки.

Для достижения оптимального результата пациентов необходимо проинструктировать о необходимости применения поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера даже при отсутствии симптомов.

Нет специальных требований к дозированию для пациентов преклонного возраста.

Нет данных относительно применения Симбикорта у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Поскольку будесонид и формотерол главным образом выводятся путем печеночного метаболизма, у больных с тяжелым циррозом печени необходимо с осторожностью применять препарат.

Примечание. Важно проинструктировать пациента о необходимости придерживаться инструкции по применению; сильно и глубоко вдыхать через насадку для обеспечения попадания в легкие оптимальной дозы; никогда не выдыхать через насадку; после применения закрывать Симбикорт Турбухалер колпачком; полоскать рот водой после вдыхания поддерживающей дозы, чтобы минимизировать риск развития кандидоза ротовой полости.

При применении препарата пациент может не ощущать вкуса лекарственного средства, поскольку в организм попадает его небольшое количество.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: поскольку Симбикорт Турбухалер содержит будесонид и формотерол, могут возникнуть нежелательные эффекты разного типа и степени интенсивности, обусловленные этими веществами. После сопутствующего применения этих двух составляющих не отмечали повышения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее распространены побочные эффекты, связанные с действием агонистов β2‑адренорецепторов: тремор и тахикардия (как правило, умеренные и исчезают в течение нескольких дней после начала лечения).

Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, приведены в таблице.

Ссылка на основную публикацию
Сильные боли в правой ноге и ягодице
Когда возникает боль в ягодице справа, отдающая в ногу, люди не сразу всерьёз относятся к этому сигналу. Особенная легкомысленность характерна...
Сильная боль при панкреатите чем снять
Периодическое возвращение болезни Обезболивание при помощи лекарств Чем еще можно помочь организму, испытывающему боль? Болевые ощущения сопровождают многие патологии в...
Сильная жажда причины у женщин
Усердно тренируясь в спортивном зале или потея на солнце, постоянно хочется пить. Любое состояние, которое изменяет водный или солевой баланс...
Сильные боли в правом подреберье что делать
В правом подреберье болевые ощущения различного характера, как правило, могут свидетельствовать о течении какого-то заболевания органов брюшной полости. Отметим, что...
Adblock detector